Rezultati na vrhu DAPA-HF: Dapagliflozin dosega prvotni rezultat


Fazo 3 randomizirano preskušanje zaviralca natrijevega glukoze kotransporter 2 (SGLT2) dapagliflozina (Farxiga, AstraZeneca) je kronično srčno popuščanje svoj primarni sestavljeni rezultat doseglo s "statistično pomembnim" in "klinično smiselnim" zmanjšanjem srčno-žilne smrti ali poslabšanjem srčnega popuščanja, je danes sporočilo sponzorsko podjetje.

AstraZeneca je objavila vrhunske rezultate študije za oceno učinka Dapagliflozina na incidenco poslabšanja srčnega popuščanja ali srčno-žilne smrti pri bolnikih s kronično srčno napako (DAPA-HF), preden bo pred izčrpnejšim poročilom na prihodnjem srečanju objavila obsežnejše poročilo.

DAPA-HF je prvo preskušanje rezultatov srčnega popuščanja z zaviralcem SGLT2 pri odraslih s srčnim popuščanjem z zmanjšano izmetno frakcijo (HFrEF), vključno s tistimi, ki imajo sladkorno bolezen in brez nje, poleg standardne oskrbe.

V preskušanju je bilo vključenih 4744 bolnikov s simptomatskim HFrEF (razred NYHA II-IV) in jih naključno dodelili enkrat dnevno na 10 mg dapagliflozina ali 5 mg ali s placebom. Izključeni so bili ljudje s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tisti s hudo ledvično boleznijo.

Primarni izid je bil čas od prvega nastanka srčno-žilne smrti ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja ali nujnega obiska srčnega popuščanja od naključja do približno 3 let.

Dapagliflozin se ne priporoča bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 1 ali diabetično ketoacidozo, vendar je odobren kot dodatek k prehrani in telesni vadbi za izboljšanje nadzora glikemije pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.

Rezultati varnosti v predhodni analizi DAPA-HF so bili "skladni z dobro uveljavljenim varnostnim profilom zdravila", navaja podjetje.

Velika raziskava sladkorne bolezni v resničnem svetu je lani poročala, da so zaviralci SGLT2, vključno z dapagliflozinom, povezani s kar dvakratnim povečanjem tveganj za amputacije spodnjih okončin in diabetično ketoacidozo v primerjavi z receptorjem za peptid 1, ki je podoben glukagonu (GLP-1). agonisti.

Patrice Wendling spremljajte na Twitterju: @pwendl. Za več od theheart.org | Medscape Cardiology, pridružite se nam naprej Twitter in Facebook