"Predvsem dokazi" kažejo, da cepivo proti HPV deluje


Zdaj so "prepričljivi dokazi" o vplivu cepiv proti virusu HPV na zmanjšanje pojavnosti okužb s HPV, cervikalnih lezij visoke stopnje in anogenitalnih bradavic v skladu z novo metaanalizo.

"Vendar pa je prezgodaj za zmanjšanje raka materničnega vratu," je povedala glavna avtorica Melanie Drolet, epidemiologinja in višja znanstvena sodelavka na univerzi Laval v Quebecu v Kanadi. "Naši rezultati pa močno kažejo, da se bo rak materničnega vratu zmanjšal, saj sta oba vzroka – okužbe s HPV – in predrakavih lezij materničnega vratu, občutno upadla."

Rezultati so bili objavljeni na spletu 26. junija 2019 v Ljubljani Lancet.

Cepiva proti HPV se tržijo že več kot 10 let. Na primer, Gardasil (Merck & Co) je bil prvič odobren v ZDA leta 2016.

Nova meta-analiza je vključevala podatke iz 60 milijonov posameznikov in do 8 let naknadnega cepljenja.

Kaže na pomembno zmanjšanje okužb s HPV tipom 16 in 18, kot tudi na znatno zmanjšanje diagnoze anogenitalnih bradavic pri najstnikih obeh spolov in mladih moških in žensk.

Poleg tega je bilo pri otrocih, starih od 15 do 19 let, pomembno 51-odstotno zmanjšanje cervikalne intraepitelijske neoplazije stopnje 2+ (CIN2 +) in 31-odstotno zmanjšanje pri ženskah, starih od 20 do 24 let.

Te ugotovitve podpirajo nedavno revidirano stališče Svetovne zdravstvene organizacije (SZO), ki zdaj priporoča, da se cepljenje proti HPV izvaja v več starostnih kohortah deklic, starih 9-14 let, ko je cepivo uvedeno v državi, pravijo avtorji.

"Naši rezultati jasno kažejo, da imajo programi, ki cepijo več starosti in dosegajo visoko pokritost s cepljenjem, hitrejše in večje neposredne vplive in učinke črede," je dejal Drolet. Medscape Medical News.

"Vendar pa je za leta, vključena v našo študijo – do leta 2015 – velika večina držav samo cepila dekleta. Zato so rezultati, predstavljeni v naši študiji, povezani s cepljenjem samo z dekleti."

Soavtor študije dr. Marc Brisson, tudi iz univerze Laval, je v izjavi komentiral: "Pokrajina cepljenja proti HPV se hitro spreminja, saj je več držav nedavno prešlo s treh na dva odmerka, na spolno nevtralno cepljenje in na novejše cepivo, cilje več tipov HPV. "

/ Svetovna zdravstvena organizacija poziva k ukrepom za odpravo raka materničnega vratu. —Dr Marc Brisson /

"Zaradi naših ugotovitev verjamemo, da je v številnih državah možna možnost, da Svetovna zdravstvena organizacija zahteva ukrepe za odpravo raka materničnega vratu, če je mogoče doseči zadostno pokritost s cepljenjem," je komentiral Brisson.

Posodobitev prejšnjega dokumenta

Nova meta-analiza je posodobitev prejšnjega dokumenta iste skupine avtorjev (Lancet Infect Dis. 2015; 15: 565-580). Ta študija je pokazala znatno zmanjšanje okužb s HPV 16 in HPV 18 ter diagnostike anogenitalnih bradavic pri ženskah v ciljnih starostnih skupinah. Obstajajo tudi dokazi o učinkih črede pri dečkih in starejših ženskah, 4 leta po uvedbi cepljenja proti HPV.

Trenutni dokument je posodobitev prejšnjega dela, ki ocenjuje tudi vpliv populacijskega vpliva na cepljenje proti HPV samo na dekleta in ženske, ki so imeli CIN2 +.

Zmanjšana okužba v vseh kohortah

Meta-analiza je vključevala 65 študij iz 14 držav z visokim dohodkom: 23 za okužbo s HPV, 29 za anogenitalne bradavice in 13 za CIN2 +.

Ugotovili so, da se je pri 5-8 letih cepljenja prevalenca HPV 16 in 18 znatno zmanjšala za 83% (relativno tveganje). [RR], 0,17) med dekleti, starimi od 13 do 19 let, in za 66% (RR, 0,34) v starejši kohorti, starih od 20 do 24 let.

Prevalenca HPV 31, 33 in 45 se je bistveno zmanjšala, in sicer za 54% (RR, 0,46) pri deklicah, starih od 13 do 19 let, kar kaže na navzkrižno zaščito s cepivom.

Poleg tega so se diagnoze anogenitalne bradavice tudi pri ženskah in moških znatno zmanjšale, kar kaže na dokaze o učinkih črede iz programov cepljenja samo za dekleta. Med dekleti, starimi od 15 do 19 let, se je zmanjšala za 67% (RR, 0,33), za 54% (RR, 0,46) pri ženskah, starih od 20 do 24 let, in za 31% (RR, 0,69) pri ženskah, starih od 25 do 29 let. let.

Med fanti, starimi od 15 do 19 let, se je prevalenca diagnostike anogenitalnih bradavic bistveno zmanjšala, in sicer za 48% (RR, 0,52) in pri moških, starih od 20 do 24 let, za 32% (RR, 0,68).

Podatki iz držav z visokim dohodkom

Avtorji ugotavljajo, da je omejitev njihovega dela ta, da so vse študije, ki so bile vključene v njihov pregled, iz držav z visokim dohodkom. Breme HPV je veliko večje v državah z nizkimi dohodki in srednjih dohodkih, zlasti pri raku materničnega vratu, zato je te rezultate težko ekstrapolirati na te nastavitve.

Vendar pa je podatke iz držav z nizkimi in srednjimi dohodki (LMIC) težko najti. Od oktobra 2018, datuma zadnje posodobitve literature, je Drolet opozoril, da ni bilo nobene študije, ki bi jo LMIC lahko uporabil za metaanalizo.

"Vendar pa smo identificirali več študij iz držav z nizkim / srednjim dohodkom, ki predstavljajo podatke o predhodnem cepljenju, in pričakujemo rezultate po cepljenju iz teh držav," je dejala.

Povečanje napora

Pomanjkanje podatkov iz držav z nizkimi dohodki in srednje visokimi dohodki je poudarjeno tudi s strani avtorjev spremljevalne urednice, dr. Silvie de Sanjose, iz PATH, Seattle Washington, in dr. Sinead Delany-Moretlwe iz Wits Reproductive Health in Inštitut za HIV, Univerza Witwatersrand, Johannesburg, Južna Afrika.

Do konca leta 2021 naj bi 39 LMIC in ozemelj imelo cepljenje proti HPV v svojih nacionalnih razporedih, opozarjajo uredniki. Vendar je zbiranje podatkov o učinkovitosti v teh regijah lahko problematično zaradi "šibkih ali neustreznih sistemov nadzora, ki ne morejo povezati procesa cepljenja s sistemom podatkov o rezultatih prebivalstva."

Prav tako napovedujejo, da "bodo izzivi pri izvajanju, stroški cepiv in konkurenčne prednostne naloge proračuna ter neustrezna oskrba s cepivi, skupaj s pomanjkanjem ozaveščenosti o vplivu cepiva in oklevanju cepiva, verjetno upočasnili postopek uvedbe cepiva."

Zaloge cepiva naj bi bile omejene in ne bodo sposobne prilagoditi povpraševanja v naslednjih 5 letih zaradi "manj zahtev za uvedbo cepiv proti HPV v državah, ki jih podpira Gavi, zavezništvo cepiv, povečano zanimanje za cepljenje po starosti in kohorti, ter uvedba spola – nevtralen pristop, "pišejo. Te omejitve bodo še posebej prizadele povečanje vnosa cepiva proti HPV v LMIC.

Podatki, predstavljeni v tem dokumentu, so poudarili pomen "podvojitve naših prizadevanj za reševanje fiskalnih, ponudbenih in programskih ovir, ki trenutno omejujejo programe cepljenja proti HPV," pišejo uredniki.

"Zanesljive ocene bi morale države spodbuditi, da ponovno ocenijo svoje politike, zlasti glede na globalni poziv k odpravi raka materničnega vratu," dodajajo.

To delo je podprla Svetovna zdravstvena organizacija (WHO), raziskovalni štipendisti Fonds de recherche du Quebec – Sante za MB in donacija kanadskega inštituta za zdravstvene raziskave. Avtorji študije niso razkrili nobenih pomembnih finančnih razmerij. De Sanjose je bil glavni raziskovalec v raziskovalnem projektu z institucionalno podporo podjetja Merck, Delany-Moretlwe pa ni razkril nobenih pomembnih finančnih odnosov.

Lancet. Objavljeno na spletu 26. junij 2019. Celotno besedilo

Za več novic sledite programu Medscape na Facebooku, Twitter, Instagram in YouTube