Obetavni zgodnji rezultati pri presaditvi popkovnične krvi z razširjeno UM171


NEW YORK (Reuters Health) – Preliminarni rezultati kažejo, da je presaditev hematopoetskih matičnih celic (HSCT) s pomočjo popkovnične krvi, razširjene z UM171, izvedljiva in varna pri bolnikih s hematološko malignostjo.

Uporaba popkovnične krvi za presaditev se je v zadnjem desetletju hitro zmanjšala zaradi nizkega celičnega odmerka, ki je bil povezan z zapoznelim vsadkom nevtrofilcev, odpovedjo presadkov, smrtnostjo zaradi presaditve in visokimi stroški.

Ex vivo ekspanzija hematopoetskih matičnih celic v popkovnični krvi lahko zaobide problem odmerka celic, ne da bi spremenili njen močan protitumorski učinek, majhno tveganje za prenos virusa in majhno pojavnost kronične bolezni cepiva proti gostitelju (GVHD).

V predklinični študiji je majhna molekula UM171 razširila krvne krvne hematopoetske matične celice in s tem izboljšala večgeneracijsko obnovo človeških krvnih celic pri miših z oslabljenim imunskim sistemom.

Dr. Sandra Cohen iz bolnišnice Maisonneuve-Rosemont v Montrealu v Kanadi in sodelavci so raziskovali varnost in izvedljivost posamezne presaditve popkovnične krvi, razširjene z UM171, v odprti študiji faze 1-2 na 27 bolnikih s hematološkimi malignosti, ki niso prejeli imeti ustreznega darovalca, ki ustreza HLA.

Zaradi slabe ekspanzije samo ena enota s krvjo krvi ni izpolnjevala meril za sprostitev; ostalih 26 enot je bilo uspešno razširjenih brez tehničnih ovir.

Vsi bolniki so imeli okrevanje nevtrofilcev, srednji čas do presadka 9,5 dni na 100 nevtrofilcev / uL in 18 dni do 500 nevtrofilcev / uL. Srednji čas do okrevanja trombocitov je bil 42 dni, poročajo raziskovalci v časopisu The Lancet Hematology, na spletu 5. novembra.

Minimalni odmerek celic, pozitiven za odmrznitev CD34, ki je bil ob razširitvi dosežen takojšnjo vgradnjo 52.000 celic / kg. Po sedemdnevni širitvi UM171 je bil mediani neto odmerek celic, pozitiven za CD34, 28-krat večji od odmerka odmrznjene celice v popkovnični celici in 35-krat večji od števila celic, danih v kulturo.

Noben pacient ni razvil pozne odpovedi presadka.

V enem letu je bila kumulativna incidenca kroničnega GVHD 17% in noben bolnik ni imel zmerne do hude kronične GVHD. Pri 85% bolnikov je bilo sistemsko imunosupresivno zdravljenje ukineno.

Enoletna incidenca smrtnosti zaradi presaditev je bila 5%, pogostost ponovitve pa 21%. Skupno preživetje je bilo 90%, preživetje brez napredovanja bolezni 74%, preživetje brez GVHD in preživetje brez ponovitve 64%, kronično preživetje brez relapsa pa GVHD 74%.

"Ugotovitve te študije poudarjajo potencialne koristi presaditev UM171 v zvezi s hudo akutno GVHD in smrtnostjo, povezano z zdravljenjem, hkrati pa ohranjajo nizko incidenco zmernega do hudega kroničnega GVHD in ponovitve, povezane z nerazširjenimi presaditvami popkovnične krvi," zaključujejo raziskovalci. "Potrebne bodo namenske študije faze 2 za nišne indikacije (npr. Bolezni z visokim tveganjem) in randomizirana preskušanja faze 3 za ustrezno primerjavo popkovnične krvi, razširjene z UM171, s standardi oskrbe."

"Na podlagi teh ugotovitev bi bilo naključno preskušanje, ki bi primerjalo rezultate razširjene krvi popkovine in neusklajene sorodne presaditve darovalcev, koristno, čeprav zahtevno za izvedbo," piše dr. Mary Eapen z medicinske fakultete Wisconsin v Milwaukeeju v povezan uvodnik. "Potrebne so tudi raziskave, v katerih so ocenjeni netradicionalni rezultati, kot so stroški (npr. Stroški pacienta za pacienta, če je to primerno) in kakovost življenja, povezana z zdravjem."

"Prednosti presaditve krvi iz popkovine vključujejo možnost izbire enot, ki se ujemajo s HLA ali so neusklajene na enem HLA-lokusu do prejemnika; presaditev premaga celično bariero odmerka po eni ali več od več razpoložljivih strategij; stroški pridobitve Enota in njena širitev je primerljiva z odvzemom cepiva pri odraslem nepovezanem ali neusklajenem sorodnem darovalcu; takšna presaditev pa izboljša imunsko rekonstrukcijo, "je dejala.

Doktorica Sofija Berglund iz Karolinske inštitute in Karolinska univerzitetna bolnišnica Solna iz Stockholma, ki je raziskovala različne vidike presaditve popkovnične krvi (UCBT), je za Reuters Health povedala po e-pošti: "Metoda, o kateri so poročali, je zanimiva in nadaljuje tradicijo v UCBT poskušajo povečati število matičnih celic in njihovo vključenost razširiti uporabnost UCBT na več pacientov, kot je trenutno mogoče. Ker ima UCBT več privlačnih lastnosti, vključno z majhnim tveganjem za hudo GVHD, je to vredno še naprej razmisliti . "

"To je precej delovno intenzivna metoda in bi potrebovali laboratorij s klasifikacijo GMP, ki bi lahko izvajal kulturo," je dejala. "Ne vem, kakšni bi bili stroški klinične stopnje UM171, vendar bi ugibal, da bi bil precej visok. Uporabnost v klinični praksi predstavljenih ugotovitev je do določene mere omejena zaradi stroškovnosti in visoko specializiranega laboratorijskega dela To je potrebno tudi s povečanjem objavljanja študij, ki kažejo, da je mogoče s haplo-identičnimi SCT doseči dobre rezultate. "

"Osebno bi si želel obsežnejše študije, preden bi spremenil standardno prakso glede na to, kar se danes uporablja v zvezi z alternativnimi donatorskimi cepivi." Je rekel doktor Berglund. "Že nekaj časa se ne ukvarjam s presaditvijo popkovnične krvi, saj so švedski transplantacijski centri v veliki meri nehali izvajati UCBT v korist haplo-identične presaditve odraslih darovalcev."

Študija ni imela komercialnih sredstev. Dva od 28 avtorjev sta soavtorja patenta v zvezi s to tehnologijo, ti in trije drugi avtorji pa so uradniki in / ali zaposleni v podjetju ExCellThera, ki ima ekskluzivno licenco za uporabo UM171 za širjenje hematopoetskih matičnih celic. Trije drugi avtorji imajo različne odnose z ExCellThera in bodo prejeli avtorski honorar od prodaje UM171.

Dr. Cohen ni odgovoril na prošnjo za komentarje.

VIR: https://bit.ly/2ObIWWW in https://bit.ly/32QSkoi Hematologija Lancet, na spletu 5. novembra 2019.



Komplet sveže ekspresne solate za E. coli Fears


10. december 2019 – Osem ljudi je zbolelo, trije pa so bili hospitalizirani po zaužitju solatnega kompleta Fresh Express, ki bi bil morda okužen z E. coli, pravi FDA.

FDA, CDC, državni organi za zdravje in kanadski uradniki preiskujejo E. coli izbruh bolezni, raziskave pa kažejo, da so najverjetnejši vir blagovne znamke Fresh Express znamke Sunflower Crisp Sesekljani solatni kompleti.

Agencije opozarjajo potrošnike, naj ne jedo kompleta solatnih sesekljanih sesekljanih listov z UPC številko 0 71279 30906 4, veliko kodo, ki se začne z „Z“, in najkasneje do 7. decembra 2019.

Bolezni prihajajo iz treh zveznih držav: Minnesote, Severne Dakote in Wisconsina.

Ta poseben sev E.coli 0157: H7 se razlikuje od večjega E.coli izbruh, povezan z rumeno solato, gojeno v regiji Salinas, Kalifornija.

Mogoče je, da solatni kompleti, ki so jih ljudje zboleli, vsebujejo romin iz območja Salinas, vendar zvezni uradniki trdijo, da bi lahko prišla iz druge rastoče regije. Preiskava še ni določila ene sestavine v kompletih kot najverjetnejšega krivca za izbruh.

Jesti ali piti hrano ali vodo, onesnaženo z nekaterimi vrstami E. coli lahko povzroči blage do hude bolezni v vašem prebavnem sistemu. Nekatere vrste patogenih (ki povzročajo bolezni) E. coli, kot je na primer Shiga toksin E. coli (STEC), je lahko smrtno nevarno. E. coli 0157: H7 lahko včasih povzroči tudi hude simptome, kot sta krvava driska ali bruhanje. Če imate te simptome, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.

Ljudje, okuženi s E. coli Običajno opazite simptome od nekaj dni po kontaminirani hrani do približno 9 dni kasneje. Na splošno simptomi vključujejo močne krče v želodcu, drisko, vročino, slabost in / ali bruhanje.

Viri

FDA.gov: "Preiskava E. coli O157: H7 izbruh, povezan z mešanico solate, november 2019."


© 2019 WebMD, LLC. Vse pravice pridržane.



FDA preučuje metformin zaradi možnega karcinogena


Debbie Koenig
06. decembra 2019

FDA je začela testirati vzorce zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni metformin za rakotvorni N-nitrosodimetilamin (NDMA), je v sredo sporočila agencija. Kontaminacija s to isto snovjo je v zadnjih dveh letih priklicala zdravila za krvni tlak in zgago.

Metformin je na splošno prvo zdravilo, predpisano za sladkorno bolezen tipa 2, poroča klinika Mayo. Zmanjša proizvodnjo glukoze v jetrih in poveča občutljivost telesa na inzulin, da vaše telo učinkoviteje uporablja inzulin. Več kot 30 milijonov ljudi v ZDA ima sladkorno bolezen in 90 do 95% tipa 2, pravi CDC, metformin pa je četrto najpogosteje predpisano zdravilo v ZDA.

Najava FDA je na petih odpoklic treh različic metformina v Singapurju in zahteva Evropske agencije za zdravila, da se proizvajalci testirajo na NDMA, poroča Bloomberg News.

"Agencija je v začetnih fazah testiranja metformina, vendar agencija še ni potrdila, če je NDMA v metforminu nad mejo sprejemljivega dnevnega vnosa (ADI) 96 nanogramov v ZDA," v sporočilu po elektronski pošti pravi tiskovni predstavnik FDA Jeremy Kahn . "Oseba, ki jemlje zdravilo, ki vsebuje NDMA na ali pod ADI vsak dan 70 let, ni pričakovati, da bo povečala tveganje za nastanek raka."

Valisure, ameriška spletna lekarna, ki preizkuša vsako serijo zdravil, ki jih proda, preden jih izda, je zavrnila 60% svojega metformina, odkar je marca začela testirati na NDMA.

"Javnost bi vsekakor morala biti zaskrbljena zaradi hitro rastočega odkrivanja rakotvornih snovi v zdravilih, zlasti pri tistih, ki se jemljejo vsakodnevno, kjer se sčasoma lahko pojavijo tudi majhne kontaminacije," pravi David Light, izvršni direktor družbe Valisure.

Medtem ko FDA preiskuje, uradniki pozivajo bolnike, ki jemljejo metformin, naj nadaljujejo. "To je resno stanje in bolniki ne smejo prenehati jemati metformina, ne da bi se prej pogovorili s svojimi zdravstvenimi delavci," je zapisano v izjavi.



FDA preučuje metformin zaradi možnega karcinogena


Debbie Koenig
06. decembra 2019

FDA je začela testirati vzorce zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni metformin za rakotvorni N-nitrosodimetilamin (NDMA), je v sredo sporočila agencija. Kontaminacija s to isto snovjo je v zadnjih dveh letih priklicala zdravila za krvni tlak in zgago.

Metformin je na splošno prvo zdravilo, predpisano za sladkorno bolezen tipa 2, poroča klinika Mayo. Zmanjša proizvodnjo glukoze v jetrih in poveča občutljivost telesa na inzulin, da vaše telo učinkoviteje uporablja inzulin. Več kot 30 milijonov ljudi v ZDA ima sladkorno bolezen in 90 do 95% tipa 2, pravi CDC, metformin pa je četrto najpogosteje predpisano zdravilo v ZDA.

Najava FDA je na petih odpoklic treh različic metformina v Singapurju in zahteva Evropske agencije za zdravila, da se proizvajalci testirajo na NDMA, poroča Bloomberg News.

"Agencija je v začetnih fazah testiranja metformina, vendar agencija še ni potrdila, če je NDMA v metforminu nad mejo sprejemljivega dnevnega vnosa (ADI) 96 nanogramov v ZDA," v sporočilu po elektronski pošti pravi tiskovni predstavnik FDA Jeremy Kahn . "Oseba, ki jemlje zdravilo, ki vsebuje NDMA na ali pod ADI vsak dan 70 let, ni pričakovati, da bo povečala tveganje za nastanek raka."

Valisure, ameriška spletna lekarna, ki preizkuša vsako serijo zdravil, ki jih proda, preden jih izda, je zavrnila 60% svojega metformina, odkar je marca začela testirati na NDMA.

"Javnost bi vsekakor morala biti zaskrbljena zaradi hitro rastočega odkrivanja rakotvornih snovi v zdravilih, zlasti pri tistih, ki se jemljejo vsakodnevno, kjer se sčasoma lahko pojavijo tudi majhne kontaminacije," pravi David Light, izvršni direktor družbe Valisure.

Medtem ko FDA preiskuje, uradniki pozivajo bolnike, ki jemljejo metformin, naj nadaljujejo. "To je resno stanje in bolniki ne smejo prenehati jemati metformina, ne da bi se prej pogovorili s svojimi zdravstvenimi delavci," je zapisano v izjavi.

Ocenjeno dne 9.9.2019

Reference

VIR: Medscape, 06. decembra 2019. Bloomberg: "Diabetes droge, ki bodo najverjetneje usmerjene v preglede rakotvornih snovi." Jeremy Kahn, tiskovni predstavnik FDA. David Light, generalni direktor družbe Valisure. Klinika Mayo: "Sladkorna bolezen tipa 2." ClinCalc.com: "Metformin hidroklorid," http://www.emedicinehealth.com/ "Top 200 od leta 2019." CDC.gov: "Diabetes Quick Facts."



3 Zdravila za hude epileptične napade so enako učinkovita: študija


Slika novice: 3 zdravila za hude epileptične napade so enako učinkovita: študija

ČETRTEK, 5. decembra 2019 (Novice HealthDay) – Tri zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje hudih napadov pri bolnikih z epilepsijo, so enako učinkovita, ugotavlja nova študija.

Tri zdravila – levetiracetam (Keppra in Roweepra), fosfenitoin (Cerebyx) in valproat – se običajno uporabljajo za zdravljenje bolnikov z "ognjevzdržnim epileptikom". Pri teh bolnikih se po zdravljenju z benzodiazepinskimi zdravili nadaljujejo hudi napadi.

Študija na 380 bolnikih v urgentni službi je primerjala učinkovitost treh zdravil pri zaustavitvi epileptičnih napadov in izboljšala stopnjo odzivnosti pacientov v 60 minutah. Med bolnike so bili vključeni otroci in odrasli.

Tri zdravljenja so ustavila napad in izboljšala odzivnost pri približno polovici bolnikov: 47% v skupini z levetiracetamom; 45% v skupini s fosfenitoini; in 46% v skupini z valproatom. Raziskovalci pravijo, da razlike niso statistično pomembne.

Ta tri zdravila niso imela razlik v resnih stranskih učinkih, je pokazala študija, objavljena 28. novembra v časopisu New England Journal of Medicine.

Raziskavo je podprl ameriški Nacionalni inštitut za nevrološke motnje in možgansko kap (NINDS), ki je del Nacionalnega inštituta za zdravje.

"Zdravniki so lahko prepričani, da je določeno zdravljenje, ki ga izberejo za svoje bolnike s statusnim epileptikom, varno in učinkovito in jim lahko pomaga, da se izognejo potrebi po intubiranju pacienta, pa tudi bivanju na oddelku za intenzivno nego," je soavtor študije dr. Robin Conwit, programski direktor NINDS, je dejal v informativni agenciji.

Vodja študije dr. Robert Silbergleit je dejal, da raziskava kaže, da klinične rezultate pogojujejo še drugi dejavniki, ne droge.

"Razlike v tem, kako se zdravniki odločijo za zdravljenje statusnega epileptika, na primer, ko dajejo več zdravil ali kdaj anestezirajo bolnike in jih dajo na mehanski ventilator, so lahko pomembnejše od specifičnih načinov zdravljenja, ki se uporabljajo za nadzor napadov pri bolnikih," je dejal Silbergleit, profesor urgentne medicine na Univerzi v Michiganu v Ann Arboru.

Pri statusnem epileptiku se napadi pojavijo tesno skupaj in trajajo več kot 5 minut z izgubo zavesti. Če je ne zdravimo, lahko bolniki utrpijo hude poškodbe možganov ali umrejo. Benzodiazepini so učinkoviti pri dveh tretjinah bolnikov.

– Robert Preidt

MedicalNews
Copyright © 2019 HealthDay. Vse pravice pridržane.





VPRAŠANJE

Če ste imeli napad, to pomeni, da imate epilepsijo.
Glejte odgovor

Reference

VIR: Ameriški nacionalni inštitut za nevrološke motnje in možgansko kap, novice, 27. november 2019



Na novo odobreno zdravilo za epilepsijo znatno zmanjša pogostost napadov


BALTIMORE – Adjunktivni cenobamate (SK Life Science Inc) lahko pomaga zmanjšati pogostost epileptičnih napadov pri bolnikih z žariščno epilepsijo, ne glede na število antiseizurnih zdravil, ki jih bolniki jemljejo, ali resnost ali trajanje njihove bolezni.



Dr William Rosenfeld

Nova analiza skoraj 400 bolnikov je pokazala, da je, odvisno od odmerka, "to eno najbolj obetavnih antiepileptičnih zdravil, kar smo jih kdaj videli", raziskovalec študije William Rosenfeld, dr. Med., Direktor Centra za celovito oskrbo otrok proti epilepsiji in Za odrasle, St. Louis, Missouri in svetovalec za SK Science Medscape Medical News.

"Število bolnikov, ki jim je prišlo do epileptičnih napadov, je v območju 20% in to je bilo vztrajno v vseh študijah," je dodal Rosenfeld.

Ugotovitve so bile tukaj predstavljene na 73. letnem srečanju Ameriškega društva za epilepsijo (AES).

Zelo močna populacija

Kot poroča Medscape Medical News, cenobamata je nedavno odobrila ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) po objavi rezultatov številnih preskušanj varnosti, farmakokinetike in učinkovitosti.

Prejšnji rezultati dvojno slepe študije odziva na odmerek, ki je bila nadzorovana s placebom, so pokazali, da je cenobamaat v odmerkih 100, 200 in 400 mg učinkovit za zdravljenje žariščnih napadov.

V trenutni post-hoc analizi so preiskovalci ocenili učinke različnih značilnosti, vključno s številom sočasnih antiepileptičnih zdravil (AED), izhodiščno pogostost zasegov in trajanje bolezni.

V analizo je bilo vključenih 397 odraslih bolnikov, starih od 18 do 70 let. Študijska populacija je bila sestavljena iz "zelo nevsiljivih bolnikov", je dejal Rosenfeld.

"Vsi preiskovanci so morali imeti vsaj štiri epileptične napade na mesec, povprečno pa so znašali približno 9,5 epileptičnih napadov na mesec. Njihova epilepsija je morala biti tudi vsaj 2 leti nepretrgljiva, vendar so v povprečju dejansko opravili 23 let, ki jih je mogoče preprečiti," je dodal.

Približno 80% udeležencev je vzelo dva ali tri druge AED, nekateri pa še veliko več, je dejal Rosenfeld.

Bolniki so bili naključno določeni za prejemanje placeba ali 100, 200 ali 400 mg cenobamata na dan. Študija je vključevala 6-tedensko fazo titracije, ki ji je sledila 12-tedenska faza vzdrževanja.

Zaseg svobode

Rezultati so pokazali, da je približno 20% udeležencev doživelo osvoboditev napadov, je dejal Rosenfeld.

Doseganje svobode pred napadi lahko zelo vpliva na bolnikovo kakovost vsakodnevnega življenja, je dejal.

"Navdušen sem nad tem, kako cenobamate lahko vpliva na življenje bolnikov, ki se spopadajo z epilepsijo," je dejal. Obstajal je tudi "lep odmerek odziva," je dejal Rosenfeld. "Tisti, ki so najbolj uspeli, so bili v skupinah z 200 in 400 mg."

Analiza je tudi pokazala, da je število sočasnih AED le malo vplivalo na pogostost napadov.

Pri bolnikih, ki so jemali eno AED na začetku, je bilo povprečno zmanjšanje pogostosti napadov 24,1% pri placebu in 44,7%, 57,6% in 86,0% za cenamamat pri 100, 200 in 400 mg / dan.

Pri bolnikih, ki so jemali dva AED, se je mediana napadov v skupini s placebom zmanjšala za 33,3% v primerjavi s 41,4% (100 mg), 57,9% (200 mg) in 57,0% (400 mg).

Rezultati pri tistih, ki so jemali tri AES, so bili 26,4% za placebo v primerjavi z 41,5% (100 mg), 49,3% (200 mg) in 67,4% (400 mg).

"Bolniki v vseh skupinah so se dobro odrezali. Neverjeten del je bil, da so imeli na enem, dveh ali treh sočasnih antiepileptičnih zdravilih odličen odziv," je dejal Rosenfeld.

Podatki niso bili kategorizirani glede na posamezna zdravila. Raziskovalci načrtujejo, da bodo to ocenili v prihodnosti, je opozoril.

Klinično pomembno zmanjšanje

Pri 65,5% je bilo največje povprečno zmanjšanje pogostosti napadov pri bolnikih z 9,5 manj napadi na mesec ali manj v skupini z 200 mg cenobamata. Pri 70,7% je bilo največje zmanjšanje pri osebah z 9,5 ali več napadov na mesec v skupini s 400 mg cenobamata.

"Bolniki z manj kot 9,5 epileptičnih napadov so bili nekoliko boljši, zato bodo morda potrebovali le 200 mg v nasprotju s tistimi z veliko epileptičnimi napadi, ki bi morda potrebovali 400 mg," je dejal Rosenfeld.

Poleg tega na učinkovitost zdravila ni vplivalo trajanje bolezni. Pri bolnikih, ki so imeli žariščno epilepsijo manj kot 23 let, je bilo zmanjšanje pogostosti napadov podobno kot pri bolnikih, ki so imeli motnjo več kot 23 let.

"Klinično pomembno zmanjšanje pogostosti napadov je prišlo z dodatnim cenobamata ne glede na izhodiščno število AED, pogostost napadov ali trajanje bolezni," je dejal Rosenfeld.

Neželeni učinki vključujejo omotico, zaspanost, utrujenost, diplopijo in glavobole. Ker pa so zdravilo uporabljali kot dodatno zdravljenje z drugimi AED, ti stranski učinki "niso bili nepričakovani", je dejal Rosenfeld.

V poznejši odprti študiji so raziskovalci lahko zmanjšali odmerek drugih AED, zato je "možnost stranskih učinkov manjša," je dodal.

Poleg tega je bilo z AED povezanih z razpoloženjem malo, vključno z razdražljivostjo, razpoloženjem ali kognitivnimi stranskimi učinki, je poročal Rosenfeld.

Čeprav so poročali o nekaj primerih reakcije zdravil z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) med bolniki, pri katerih je bilo zdravilo hitro titrirano, med 1339 bolniki v odprtem preskušanju ni bilo primerov, katerih zdravljenje se je začelo z majhnim odmerkom (12,5 mg / dan) in titrirali počasi (vsaka 2 tedna).

Raziskovalci zdaj testirajo zdravilo pri bolnikih z generaliziranimi kloničnimi toničnimi napadi in morda bodo v prihodnosti izvajali študije zdravila pri otrocih.

Impresivna učinkovitost

Komentiranje študije za Medscape Medical News, Dr. Elizabeth Thiele, dr. Med., Profesorica nevrologije, medicinske fakultete na Harvardu in direktorica programa za otroško epilepsijo v Splošni bolnišnici Massachusetts v Bostonu v Massachusettsu, je dejala, da je "navdušena" nad tem novim zdravilom.

"Učinkovitost v preskušanjih je zelo impresivna," je dejal Thiele, ki z raziskavo ni sodeloval.

Ugotovila je, da je na trg prišlo v devetdesetih letih drugo zdravilo, felbamate, ki je v istem razredu drog. Čeprav je to zdravilo zelo učinkovito, je povezano s "pomembno strupenostjo".

"Še vedno uporabljamo veliko felbamata, vendar je to novo zdravilo izboljšanje strukture in upamo, da se bo izkazalo za zelo učinkovito" v klinični praksi, je dejal Thiele.

Tudi ob nedavnem odobritvi kanabidiola in morda fenfluramina FDA v bližnji prihodnosti "še vedno obstaja nezadostna potreba po varnih in dobro prenašanih zdravilih. Cenamamat, vsaj v teh preskusnih podatkih, izgleda resnično vznemirljivo," je dejal Thiele .

Študijo je financiral SK Life Science Inc. Rosenfeld je svetovalec za SK Life Science in je bil prej svetovalec za druga podjetja, vključno z Eisai, Greenwich, Sunovian in UCB. Thiele je svetovalec za GW Pharmaceuticals, Zogenix, West Therapeutics, Biocodex in Aquestive Therapeutics.

73. letno srečanje Ameriškega društva za epilepsijo (AES) 2019: Povzetek 1.295. Predstavljeno 7. decembra 2019.

Za več novic Medscape Neurology se nam pridružite na Facebooku in Twitter



Človek dobi redko kirurško presaditev testisa


9. decembra 2019 – Moški, ki se je rodil brez testisov, je presajen presadil od svojega identičnega brata dvojčka, pravijo zdravniki.

Šesturno operacijo na 36-letnem pacientu je v začetku prejšnjega tedna v Beogradu opravila mednarodna skupina kirurgov, poroča The New York Times.

Roditi brez testisov je redko in to je šele tretja znana presaditev te vrste. Prva dva sta bila izvedena v St. Louisu pred 40 leti in sta sodelovala dva para identičnih bratov dvojčkov. V vsakem paru brat ni imel testisov.

Cilji nedavne operacije so vključevali zagotavljanje bolj stabilne ravni moškega hormona testosterona, kot bi ga lahko zagotovili z injekcijami, in očetovim otrokom dr. Dicken Ko, transplantacijski kirurg in profesor urologije na Medicinski šoli Tufts University Boston, je povedal za The Times.

Ko je bil eden od kirurgov v transplantacijski ekipi.

Do prejšnjega petka je prejemnik imel normalno raven testosterona, je za The Times povedal Ko.

Kirurgi so brata operirali istočasno, v sosednjih sobah, poroča časnik. Med zapletenim postopkom so morali zdravniki prilepiti dve arteriji in dve žili, ki sta bili široki manj kot dva milimetra.

"Ko odstranite testis od darovalca, ura začne hitro utripati," je za The Times povedal dr. Branko Bojović, strokovnjak za mikrokirurgijo na Harvard Medical School, ki je sodeloval v operaciji.

"V dveh do štirih urah ga morate ponovno zagnati in spet delovati," je dejal Bojović. Brez oskrbe s krvjo je testis izvedljiv le štiri do šest ur.

Zdravniki pravijo, da bi operacija presaditve testisov lahko imela širše aplikacije za transspolne ljudi, žrtve nesreče, ranjene vojake in rakave bolnike, poroča The Times.

WebMD News from HealthDay


Copyright © 2013-2018 HealthDay. Vse pravice pridržane.



Omega-3 in Vit D brez koristi za delovanje ledvic pri sladkorni bolezni


Miriam E. Tucker in Pam Harrison
8. november 2019

Dopolnjevanje z maščobnimi kislinami vitamina D3 ali omega-3 pri 5 letih ni vplivalo na delovanje ledvic pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2, kažejo nove raziskave.

Vodilni avtor dr. Med., Ian H. de Boer, je predstavil podatke na Kidney Week 2019: Letno srečanje Ameriškega društva za nefrologijo kot del ustnega abstraktnega zasedanja o visokih vplivih.

Rezultati, od pomožne študije do preskušanja vitamina D in omega-3 (VITAL), so bili hkrati objavljeni v JAMA.

"Upali smo, da lahko vitamin D, omega-3 maščobne kisline ali oboje pomagajo preprečiti bolezen ledvic in njeno napredovanje v naprednejše faze pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 na podlagi velike količine eksperimentalnih študij, opazovalnih podatkov in predhodnih kliničnih preskušanj , "je povedal de Boer, ki je profesor medicine in izredni direktor Raziskovalnega inštituta za ledvice na Washingtonski univerzi v Seattlu. Medscape Medical News.

"Toda naša raziskava je pokazala povsem jasno, da to ni tako, niti dopolnilo ni pomagalo ohraniti delovanja ledvic pri široki populaciji ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2. Preskus je močno sporočilo, da bomo morali svojo pozornost usmeriti drugam, da preprečimo in zdravimo bolezni ledvic, "je poudaril.

V uvodniku, ki je priložen JAMA članek, Anika Lucas, dr. med., in Myles Wolf, dr. med., pišejo: "VITAL-DKD je bila dobro zasnovana, dobro izvedena in dobro zasnovana študija z dokončnim glavnim sporočilom: pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 rutinsko dopolnjevanje vitamina D ali omega-3 maščobne kisline nimajo vloge pri primarnem preprečevanju pojavne kronične ledvične bolezni (CKD) ali upočasnitvi izgube eGFR. "

De Boer je na novinarski konferenci na Tednu ledvic dejal: "Bolniki verjamejo tako v vitamin D kot tudi omega-3 maščobne kisline in vse temelji na upanju, vendar so klinična preskušanja obeh zdravil na splošno razočarala … in to preskušanje je treba sprejeti v okviru teh drugih preskušanj.

"Kako pridete do pacientov? Ne vem. Ljudje jemljejo dopolnila, ko jim je všeč, vendar menim, da morajo zdravniki in drugi izvajalci zdravstvenih storitev jasno povedati, da za to ni dokazov," je poudaril.

Dodal je: "Najverjetneje ni škode za nizke odmerke (ki smo jih uporabili v preskušanju). Vendar imam bolnike, ki jemljejo veliko večje odmerke (kot smo jih uporabili v preskušanju), in to bi jih bilo treba odvrniti.

"Obstajajo očitni škodljivi učinki velikih odmerkov katerega koli od teh dodatkov. … odmerki, ki smo jih uporabili v tej raziskavi, so se izkazali za varne, preprosto ne koristijo."

"Odmevna lekcija o prepadu med zvezo in vzročnostjo"

Lucas in Wolf v svojem uvodniku opozarjajo, da je veliko razburjenja med javnostjo in medicinsko skupnostjo o potencialnih koristih dodatkov večinoma posledica opazovalnih podatkov, ki pomanjkanje vitamina D povezujejo z različnimi boleznimi, vključno s hipertenzijo, diabetesom, boleznimi srca in ožilja in raka.

"Nedolgo nazaj se je vitamin D povišalo veliko …. Laični tisk je bil uporabljen na tem krogu opazovalnih študij, testiranju serumskih koncentracij 25-hidroksivitamina D v serumu in dopolnjevanju s kolekalciferolom (vitamin D3) in ergokalciferolom (vitamin D2). v bistvu …. Potem so sledila randomizirana klinična preskušanja. "

Kontrast med trenutnimi rezultati VITAL-DKD s predhodnimi epidemiološkimi študijami, ki kažejo na pomanjkanje vitamina D pri različnih boleznih, "ponuja izjemno spoznanje o prepadu med asociacijo in vzročno zvezo", ugotavljajo.

"Zdaj se zdi zanesljivo sklepati, da je veliko predhodnih epidemioloških povezav med pomanjkanjem vitamina D in negativnimi zdravstvenimi izzivi vplivalo na neomejeno preostalo zmedo ali obratno vzročnost," pravijo uredniki, ki sta oba iz Oddelka za nefrologijo na Medicinski fakulteti Univerze Duke, Durham, Severna Karolina.

Brez koristi za primarne ali sekundarne rezultate

Starševsko preskušanje VITAL med 26.000 splošno zdravimi bolniki ni ugotovilo pomembne koristi od vitamina D ali omega-3 maščobnih kislin za preprečevanje raka, kot je poročala Medscape Medical News v letu 2018.

Pomožna študija VITAL-DKD je vključevala 1312 odraslih z diabetesom tipa 2 iz celotne ZDA. Udeleženci so bili naključno razporejeni z vitaminom D3 (2000 ie / d; Pharmavite LLC) in omega-3 maščobnimi kislinami (eikozapentaenojska kislina in dokozaheksaenojska kislina; 1 g / d; ProNova), vitaminom D3 plus placebom, placebom plus omega-3 maščobne kisline ali dva placeba, vsaka 5 let.

Izhodiščna vrednost povprečne starosti udeležencev je bila 67,6 let, povprečno trajanje diagnoze sladkorne bolezni pa je bilo 6 do 10 let. Le nekaj manj kot polovica udeležencev (46%) je bilo žensk, 31% pa rasnih ali etničnih manjšin; 934 (71%) je študijo zaključilo.

Primarna končna točka, povprečna sprememba eGFR od izhodiščne do 5. leta, je bila -12,3 ml / min / 1,73 m2 z vitaminom D3 v primerjavi z -13,1 ml / min / 1,73 m2 s placebom, brez pomembnih razlik.

Tudi pri omega-3 maščobnih kislinah je bila povprečna sprememba eGFR -12,2 ml / min / 1,73 m2 v primerjavi z -13,1 ml / min / 1,73 m2 pri placebu.

V 5. letu ni bilo pomembne razlike v spremembi eGFR pri zdravljenju (0,9 ml / min / 1,73 m2 tako za vitamin D kot omega-3 maščobne kisline v primerjavi s placebom) in med zdravljenjem ni bilo pomembne interakcije (P =. 42).

Podobno se noben od treh predhodno določenih rezultatov ni bistveno razlikoval pri zdravljenju katerega koli od dopolnil.

Sestavljeni izid vsaj 40-odstotnega zmanjšanja eGFR, ledvične odpovedi ali smrti je prišlo pri skupno 164 udeležencih, brez razlike po zdravljenju (razmerja nevarnosti, 0,92 in 1,11 za vitamin D in omega-3 maščobne kisline oz. vs placebo).



FDA odstrani hitrejši diagnostični test za MRSA


Megan Brooks
5. december 2019

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je odobrila nov, hitrejši diagnostični test, ki temelji na vitalnosti bakterij in novi tehnologiji za odkrivanje meticilin odpornih zlati stafilokok (MRSA) bakterijska kolonizacija, pogost vzrok bolniških okužb.

Kobasi vivoDx Diagnostični test MRSA podjetja Roche Molecular Systems lahko izvajalcem zdravstvenih storitev omogoči, da bolnike na kolonizacijo z bakterijami MRSA ocenijo bistveno hitreje od tradicionalnih tehnik, ki temeljijo na kulturi, navaja FDA.

The cobas vivoDx MRSA test uporablja novo tehnologijo bakteriofaga, ki temelji na bioluminiscenci, za odkrivanje MRSA iz vzorcev nosnih brisov v samo 5 urah v primerjavi s 24 do 48 ur za običajne kulture.

"Diagnostika, ki lahko hitreje zagotovi natančne rezultate, lahko ponudnikom zdravstvenih storitev ponudi prednost pri poskusu preprečevanja in zadrževanja širjenja odpornih bakterij," dr. Tim Stenzel, dr. Med., Direktor urada za in vitro diagnostiko in radiološko zdravje v V izjavi je dejal Center za naprave in radiološko zdravje FDA.

The cobas vivoDx Test MRSA "dodaja novo orodje za boj proti preprečevanju in obvladovanju MRSA v okolju z visokim tveganjem. FDA ostaja zavezana podpiranju prizadevanj za reševanje protimikrobne odpornosti, da bi bolnike bolje zaščitila pred tem stalnim javnozdravstvenim izzivom," je dejal Stenzel.

Pri testiranju uspešnosti cobas vivoDx MRSA test je pravilno identificiral MRSA v približno 90% vzorcev, kjer je bila prisotna MRSA, in v 98,6% vzorcev brez MRSA pravilno ugotovil, da ni MRSA.

"The cobas vivoDx Test MRSA naj bi pomagal pri preprečevanju in obvladovanju okužb z MRSA v zdravstvenih ustanovah in se lahko uporablja za prepoznavanje bolnikov, ki potrebujejo večje varnostne ukrepe za nadzor okužb, kot so izolacija in dodatna prizadevanja za dekolonizacijo, "so sporočili iz FDA.

V letu 2017 je bilo več kot 323.000 primerov MRSA pri hospitaliziranih bolnikih in več kot 10.000 smrti, poročajo ameriški centri za nadzor in preprečevanje bolezni.

FDA je pregledala cobas vivoDx Preizkus MRSA v okviru pregledovalne poti de novo predmarket, regulativne poti za nove tipe naprav, za katere velja, da imajo tveganje z nizkim do zmernim. FDA bo poleg splošnih kontrol razvila poseben nadzor, ki bo pomagal zagotoviti varnost in učinkovitost preskusa.

Ocenjeno dne 6.12.2019

Reference

VIR: Medscape, 05. decembra 2019.



"Mobilne možganske enote" pomagajo hitrem zdravljenju bolnikov


Slika slike: "Mobilne enote za možgansko kap" pomagajo hitrem zdravljenju bolnikovAvtor Elizabeth Heubeck
HealthDay Reporter

ČETRTEK, 5. decembra 2019 (novice HealthDay) – Če vas muči možganska kap, je obisk v rešilcu v prometu v velikih mestih zadnje mesto, ki ga želite biti – razen če se vozite v posebno opremljeno reševalno vozilo, imenovano mobilna udarna enota (MSU).

Nova študija poroča, da so bolniki z možgansko kapjo v New Yorku, ki so jih prek MSU odpeljali v bližnjo bolnišnico, začeli zdraviti približno 30 minut hitreje od življenja, ki so jih prevažali v reševalnih vozilih. Mimogrede, časovna razlika ni imela nobene zveze s tem, kako hitro so vozile reševalne službe.

"Trideset minut lahko naredi razliko med popolnim okrevanjem in trajno paralizo," je dejal avtor študije dr. Matthew Fink, predsednik nevrologije pri Weill Cornell Medicine v New Yorku.

To je zato, ker možganska kap straši možgane vitalnega kisika in prizadete možganske celice začnejo umreti v nekaj minutah. Ishemična kap, najpogostejša vrsta, povzroči strdek, ki prekine dotok krvi v možgane.

Študija, objavljena 4. decembra v časopisu Časopis Ameriškega združenja za srce, preučil čas, ki je trajal, da sta dva sklopa bolnikov s sumom na možganske kapi, ki so poklicali 911 za rešilca, začeli zdravljenje z alteplazo za krvni strdek. Dajati ga je treba v 3 do 4,5 urah po bolnikovih simptomih prve kapi.

Od 85 bolnikov v raziskavi jih je 66 odšlo v bolnišnico v MSU, reševalna vozila, opremljena s prenosnimi skenerji CT, ki natančno diagnosticirajo ishemično možgansko kap in alteplazo. V MSU so zaposleni nevrologi, usposobljeni za diagnosticiranje in zdravljenje možganskih kapi.

Devetindvajset bolnikov z diagnozo ishemičnih možganskih kapi je začelo zdravljenje na poti v bolnišnico – približno 30 minut prej kot 19 bolnikov, ki so se vozili v tradicionalnih reševalnih vozilih. Devetim bolnikom, ki niso MSU, so v bolnišnici diagnosticirali in zdravili ishemično možgansko kap.

Avtorji so povedali, da je njihova študija prva, ki je preučila, ali lahko MSU hitreje zdravijo bolnike v tako gneči kot New York City, najbolj gosto naseljeno mesto v državi. Ugotovitve so bile nekoliko presenetljive, je dejal en strokovnjak.

"Mislim, da je veliko ljudi domnevalo, da so MSU najbolj dragocene v podeželskem okolju, kjer ljudje težko pridejo v bolnišnico," je dejal dr. Mitchell Elkind, pretekli predsednik ameriškega združenja za možganske kapi in izvoljeni predsednik ZDA Združenje srca.

Elkind ni bil del študije, vendar je na MSU diagnosticiral in zdravil žrtve možganske kapi.

V zadnjih letih so mobilne strojne enote razširile svoj doseg, predvsem na urbanih območjih. Danes delujejo v približno 10 mestih po vsej državi – od Trentona, N. J., do Los Angelesa.

Toda visoki stroški so ovira pri pridobivanju več storitev. En MSU stane približno milijon dolarjev in stane do 1 milijon dolarjev na leto. Poleg tega je malo podatkov, ki dokazujejo najboljše dolgoročne koristi za paciente, pravijo strokovnjaki.

Avtorica študije Fink upa, da se bo kmalu spremenila.

On in raziskovalci v več državah imajo dveletno študijo, v kateri primerjajo dolgoročne rezultate bolnikov z možgansko kapjo, ki so bili diagnosticirani in zdravljeni na MSU, in tistih, ki so bili diagnosticirani in zdravljeni v bolnišnicah.

"Mislim, da boste videli številne pobude glede predbolnišnične oskrbe," je dejal Fink. "Mislim, da je to polje, ki se šele začne."

Medtem je Fink ponudil ta nasvet o pomembnih korakih med čakanjem na rešilca, če mislite, da imate možgansko kap:

  • Lezite ravno, da izboljšate prekrvavitev možganov.
  • Ostani miren.
  • Bodite pripravljeni povedati osebam za nujne primere, katera zdravila jemljete.
  • Izogibajte se jemanju aspirina, kar bi lahko poslabšalo možgansko kap, ki nastane, ko arterijska kri krvavi v možgane.

MedicalNews
Copyright © 2019 HealthDay. Vse pravice pridržane.





SLIDESHOW

Vzroki za možgansko kap, simptomi in okrevanje
Glejte Diaprojekcija

Reference

VIRI: Matthew Fink, M.D., predsednik, nevrolog, Weill Cornell Medicine, in glavni nevrolog, New York-Presbyterian / Weill Cornell Medical Center, New York City; Mitchell Elkind, M.D., M.S., izvoljeni predsednik, Ameriško združenje za srce in predsedujoči predsednik, American Stroke Association; Časopis Ameriškega združenja za srce, 4. december 2019